Santarus, et Pharming Group annoncent l'acceptation du Biologics Licence Application (BLA) par Food and Drug Administration (FDA) pour le médicament expérimental RUCONEST. Dans le cadre de son examen, la
FDA envisage de
présenter la BLA au Comité consultatif des produits sanguins.
L'innocuité et l'efficacité de RUCONEST pour le traitement des crises d'AOH ont été évalués dans un programme clinique qui incluait un III randomisée contrôlée par placebo menée en vertu d'un accord d'évaluation de protocole spécial avec la FDA phase. Le programme clinique RUCONEST également inclus deux études randomisées contre placebo supplémentaires et plusieurs études de traitement en ouvert.
Selon les termes du contrat de licence, une étape de 5 millions $ est payable à Pharming après l'acceptation par la FDA de la BLA pour le RUCONEST. Réponse de la FDA sur cette BLA avant le 16 avril 2014.
L'innocuité et l'efficacité de RUCONEST pour le traitement des crises d'AOH ont été évalués dans un programme clinique qui incluait un III randomisée contrôlée par placebo menée en vertu d'un accord d'évaluation de protocole spécial avec la FDA phase. Le programme clinique RUCONEST également inclus deux études randomisées contre placebo supplémentaires et plusieurs études de traitement en ouvert.
Selon les termes du contrat de licence, une étape de 5 millions $ est payable à Pharming après l'acceptation par la FDA de la BLA pour le RUCONEST. Réponse de la FDA sur cette BLA avant le 16 avril 2014.
En bourse, Pharming Group s'envole de 10% à l'ouverture à 0.173 euros validant ainsi mon premier objectif majeur. La hausse depuis mon dernier avis positif est de +250% . Je ne détiens plus de titres en portefeuille, je pense qu'il est temps de prendre ses bénéfices.