CARMAT, concepteur et développeur du projet de coeur
artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale, fait état d’une information intermédiaire sur l’essai clinique de
faisabilité en cours.
Le deuxième patient, implanté d’une prothèse CARMAT au CHU de Nantes le 5 août 2014, a été
hospitalisé à Nantes vendredi 1er mai dans la soirée à la suite d’une insuffisance circulatoire. L’équipe
médico-chirurgicale ayant constaté une dérive fonctionnelle de la prothèse, le patient a été mis sous
assistance cardio respiratoire en unité de soins intensifs. Le samedi 2 mai, il a été décidé d’implanter
chez le patient une nouvelle prothèse CARMAT. L’opération a été menée à son terme et la circulation
sanguine a été rétablie. Malgré les efforts réalisés, des complications poly-viscérales post opératoires se
sont installées, et le patient est décédé samedi 2 mai en fin d’après-midi.
La Société mène actuellement l’analyse des données de la prothèse dans le respect du protocole de
l’essai clinique, afin d’identifier les causes possibles du décès et d’assurer des conditions de sécurité
maximale pour le 3ème patient implanté.
« Nous nous associons à la douleur des proches du patient et souhaitons rendre hommage à ce dernier
qui a vécu près de neuf mois avec sa prothèse cardiaque en menant une vie quasi normale auprès des
siens. Cet évènement est à situer dans le contexte de la phase d’essai de faisabilité d’un dispositif
extrêmement innovant pour des malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale. La Société reste
résolument confiante dans la capacité de la prothèse et renouvelle l’engagement total de ses équipes en
ce sens, » a déclaré Marcello Conviti, Directeur Général de CARMAT.
